CAPA 효과검증
개요
이 화면은 무엇인가요? CAPA 조치 완료 후 개선 효과를 정량적으로 검증합니다. 개선 전/후 수치 비교, 개선율, 모니터링 기간 중 재발 건수, 표준화 완료 여부를 기록하는 화면입니다.
누가 사용하나요?
- 📋 QA 매니저/검증자: CAPA 효과를 검증하고 판정합니다
- 📊 QA 엔지니어: 개선 전후 데이터를 수집하여 보고합니다
언제 사용하나요?
- CAPA 조치 완료 후 효과를 검증할 때
- 모니터링 기간 종료 후 재발 여부를 확인할 때
- 표준화 완료 여부를 확인하고 CAPA를 종료할 때
주요 기능
1. 효과 검증 기록
무엇을 하나요?: 개선 전/후 수치, 개선율, 재발건수, 판정을 기록합니다.
어떻게 사용하나요?:
- CAPA를 선택합니다
- 검증일을 입력합니다
- 모니터링기간(일)을 입력합니다 (예: 90일)
- 개선전수치와 개선후수치를 입력합니다
- 개선율(%)이 자동 계산됩니다
- 모니터링 기간 중 재발건수를 입력합니다
- 판정을 선택합니다 (효과적 / 부분효과 / 미효과)
- 표준화완료 여부를 체크합니다
💡 팁: '효과적' 판정 기준은 보통 개선율 50% 이상, 재발건수 0건, 표준화 완료 3가지를 모두 충족해야 합니다.
참고: 데이터 구조
테이블: capa_verifications
| 항목 | 컬럼명 | 타입 | 필수 |
|---|---|---|---|
| CAPA ID | capa_id | UUID | ✅ |
| 검증일 | verification_date | DATE | ✅ |
| 모니터링기간(일) | monitoring_period_days | INT | |
| 개선전수치 | before_value | DECIMAL | |
| 개선후수치 | after_value | DECIMAL | |
| 개선율(%) | improvement_pct | DECIMAL | 자동계산 |
| 재발건수 | recurrence_count | INT | |
| 판정 | judgment | ENUM(효과적/부분효과/미효과) | ✅ |
| 표준화완료 | standardization_done | BOOLEAN |