Skip to main content

CAPA 원인분석

개요​

이 화면은 무엇인가요? CAPA의 근본원인을 체계적으로 분석하기 위해 5Why, 특성요인도(Fishbone), FTA, FMEA, 파레토, DOE 등 분석기법을 활용하고, 4M1E(Man/Machine/Material/Method/Environment) 분류에 따른 원인을 기록하는 화면입니다.

누가 사용하나요?​

  • 📊 QA 엔지니어: 분석기법을 선택하고 원인을 분석합니다
  • 🔧 다기능팀(CFT): 각 전문 분야별 관점에서 원인을 도출합니다

언제 사용하나요?​

  • CAPA D4(근본원인 분석) 단계에서
  • 반복 불량 의 근본원인을 규명할 때
  • 심사 부적합 의 시스템적 원인을 분석할 때

주요 기능​

1. 원인분석 기록​

무엇을 하나요?: 분석기법, 원인분류(4M1E), 원인수준, 근본원인 여부를 기록합니다.

어떻게 사용하나요?:

  1. CAPA를 선택합니다
  2. 분석기법을 선택합니다 (5Why / 특성요인도 / FTA / FMEA / 파레토 / DOE)
  3. 원인분류를 선택합니다 (Man / Machine / Material / Method / Environment)
  4. 원인수준을 입력합니다 (5Why의 경우 1~5)
  5. 원인설명을 상세히 기술합니다
  6. 근본원인 여부를 체크합니다
  7. 증거를 기재합니다

💡 팁: 5Why 분석 시 최소 3회 이상 "왜?"를 반복하세요. 근본원인은 시스템적 원인(절차/교육/설비)이어야 하며, 개인의 실수로 귀결되어서는 안 됩니다.


참고: 데이터 구조

테이블: capa_root_causes

항목컬럼명타입필수
CAPA IDcapa_idUUID✅
분석기법analysis_methodENUM✅
원인분류cause_categoryENUM(4M1E)
원인수준cause_levelINT
원인설명cause_descriptionTEXT✅
근본원인여부is_root_causeBOOLEAN
증거evidenceTEXT