10 docs tagged with "CAPA"

고객 클레임 및 중대 불량에 대해 8D 프로세스로 근본원인 분석과 재발방지 대책을 수립하는 화면

고객불만에 대한 8D(8 Disciplines) 문제 해결 보고서를 작성하고, D0~D8 단계별 진행을 관리하는 화면입니다.

부적합(NCR)에 대한 시정조치/예방조치/개선조치(CAPA)를 등록하고, 원인분석부터 효과검증까지 전 과정을 추적하는 화면입니다.

CAPA 조치 완료 후 개선 효과를 정량적으로 검증하고, 재발 건수와 표준화 완료 여부를 기록하는 화면입니다.

CAPA 완료 후 문제-원인-해결-교훈을 정리하여 조직의 지식 자산으로 축적하는 화면입니다.

수입/공정/출하/고객/내부에서 발견된 부적합 사항을 등록하고, 봉쇄조치·원인분석·시정조치·검증까지의 전 과정을 추적 관리하는 화면입니다.

부적합 발견부터 원인분석, 봉쇄조치, 시정/예방조치(CAPA), 효과검증, 교훈기록까지 품질 문제 해결의 전 과정을 체계적으로 관리합니다.

설비 비가동 등 이상 발생 시 시정조치를 등록하고 완료까지 추적하는 화면

제조 공정의 일탈 처리, 변경 관리, 공정·세척·분석법 밸리데이션을 체계적으로 수행합니다. ISO 22716 제15장(일탈) 및 제13장(변경관리) 요구사항을 충족합니다.

공정검사, 불량관리, SPC, 최종검사 등 제조 현장의 품질 활동을 체계적으로 관리합니다