CGMP (화장품GMP)

이 솔루션은 무엇인가요?

CGMP는 ISO 22716(화장품 우수제조관리기준) 에 따라 화장품 제조 전 과정을 체계적으로 관리하는 솔루션입니다. SOP 관리, 원료 입고부터 배합·충전·포장까지의 제조공정, 품질시험, 일탈/변경관리, 자체점검까지 규제 준수에 필요한 모든 기능을 제공합니다.

화장품 제조업체가 ISO 22716 인증을 획득·유지하고, 규제기관 감사에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원합니다.

핵심 기능 영역

기능	설명	주 사용자
SOP/위생	표준작업절차서 관리, 제조위생 점검	QA팀, 제조팀
원료관리	원료규격서, 원료 입고·시험·관리	품질팀, 구매팀
제조공정	BMR(제조지시/기록서), IPC(공정중관리)	제조팀, QA팀
품질시험	품질시험기록, 안정성시험, OOS조사	품질시험팀
포장/표시	포장관리, 표시사항 검증, 포장재 규격	포장팀, QA팀
일탈/변경/밸리데이션	일탈처리, 변경관리, 밸리데이션	QA팀
불만/회수/자체점검	불만처리, 제품회수, GMP 자체점검	QA팀, 경영진
설비/환경관리	용수시스템, 설비 적격성평가(IQ/OQ/PQ)	시설팀, QA팀
인력/교육관리	건강검진, 교육훈련 이력	인사팀, QA팀

업무 프로세스 개요

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SOP 문서를 등록하고 승인 절차를 구성합니다.
원료규격서를 등록하고 공급업체 자격심사를 진행합니다.
BMR 양식을 설정하여 배치별 제조기록을 관리합니다.
품질시험 항목을 정의하고 시험 결과를 기록합니다.

참고: 데이터 구조 (테이블 31개, 화면 34개 — Azure판 기준)

#	테이블명	한글명	컬럼수
1	`cgmp_sop_documents`	표준작업절차서	20
2	`manufacturing_hygiene`	제조위생관리	23
3	`raw_material_specs`	원료규격서	26
4	`raw_material_controls`	원료관리	29
5	`batch_manufacturing_records`	제조지시/기록서(BMR)	44
6	`in_process_controls`	공정중관리(IPC)	20
7	`quality_test_records`	품질시험기록	26
8	`quality_test_items`	품질시험항목	20
9	`stability_tests`	안정성시험	25
10	`packaging_controls`	포장관리	31
11	`labeling_controls`	표시관리	33
12	`deviation_records`	일탈기록	29
13	`change_controls`	변경관리	23
14	`cgmp_validations`	밸리데이션	25
15	`complaint_records`	불만처리	23
16	`product_recalls`	제품회수	24
17	`cgmp_audits`	자체점검	25
18	`cleaning_validations`	세척밸리데이션	33
19	`cgmp_water_systems`	용수시스템 관리	23
20	`equipment_qualifications`	설비 적격성평가	21
21	`employee_health_records`	종업원 건강검진	16
22	`retained_samples`	보관검체	20
23	`cgmp_training_records`	교육훈련 이력	19
24	`cgmp_oos_investigations`	OOS 조사	23
25	`cgmp_audit_findings`	감사발견사항	10
26	`cgmp_packaging_specs`	포장재 규격서	15
27	`cgmp_analytical_validations`	분석법 밸리데이션	19
28	`cgmp_annual_product_reviews`	연간 제품 품질 검토(APR)	27
29	`cgmp_stability_time_points`	안정성 시험 시점 데이터	17

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