CAPA 관리
개요
이 화면은 무엇인가요? 부적합(NCR)에 대한 시정조치(Corrective Action), 예방조치(Preventive Action), 개선조치를 등록하고, 원인분석 → 조치계획 → 실행 → 효과검증 → 교훈 기록까지 전 과정을 추적하는 화면입니다.
누가 사용하나요?
- 📊 QA 엔지니어: CAPA를 등록하고 원인분석을 수행합니다
- 🔧 조치담당자: 시정/예방조치를 실행합니다
- 📋 QA 매니저: CAPA 진행 현황을 모니터링하고 효과를 검증합니다
언제 사용하나요?
- 부적합(NCR) 발생 후 근본원인 제거가 필요할 때
- 반복 불량 에 대한 영구 대책이 필요할 때
- 심사 부적합 에 대한 시정조치를 수립할 때
- 고객 클레임 에 대한 재발방지 대책을 수립할 때
주요 기능
1. CAPA 등록
무엇을 하나요?: CAPA 유형, 우선순위, 원인분석기법, 근본원인, 시정조치를 등록합니다.
어떻게 사용하나요?:
- CAPA번호를 부여합니다 (자동 채번)
- 관련 부적합(NCR)을 연결합니다
- CAPA유형을 선택합니다 (시정 / 예방 / 개선)
- 우선순위를 설정합니다 (긴급/높음/보통/낮음)
- 원인분석기법을 선택합니다 (5Why / 특성요인도 / FTA)
- 근본원인과 시정조치 내용을 기술합니다
- 담당자, 목표일을 지정합니다
2. 효과 검증 및 교훈
검증일에 CAPA 효과를 평가하고 교훈을 기록합니다.
상태 흐름: 계획 → 실행 → 검증 → 완료
업무 흐름에서의 위치
참고: 데이터 구조
테이블: capa
| 항목 | 컬럼명 | 타입 | 필수 |
|---|---|---|---|
| CAPA번호 | capa_number | VARCHAR | ✅ |
| 부적합ID | ncr_id | UUID | ✅ |
| CAPA유형 | capa_type | ENUM(시정/예방/개선) | ✅ |
| 우선순위 | priority | ENUM | ✅ |
| 원인분석기법 | root_cause_method | ENUM | |
| 근본원인 | root_cause | TEXT | ✅ |
| 시정조치내용 | corrective_action | TEXT | ✅ |
| 담당자ID | responsible_id | UUID | ✅ |
| 목표일 | due_date | DATE | ✅ |
| 유효성 | effectiveness | ENUM | |
| 상태 | status | ENUM | ✅ |
하위 데이터: 원인분석, 조치계획, 효과검증, 교훈기록, 조치증빙