전자서명
개요
이 화면은 무엇인가요? 21 CFR Part 11 규정을 준수하는 전자서명의 서명 기록을 관리합니다. 문서별 서명자, 서명 의미(승인/검토/작성/확인/검증), 서명 방법, IP 주소, 유효성을 추적하는 화면입니다.
누가 사용하나요?
- 📋 문서 작성/검토/승인자: 전자서명으로 문서를 승인합니다
- 🔒 QA/RA 담당: 전자서명의 유효성과 무결성을 감독합니다
- 🔍 감사원: 전자서명 기록의 규정 준수를 점검합니다
언제 사용하나요?
- GxP 문서 승인 시 전자서명을 수행할 때
- 전자서명 무효화 가 필요할 때 (오서명, 권한 변경 등)
- FDA/식약처 심사 대비 전자서명 이력을 확인할 때
- 감사추적(Audit Trail) 연계 데이터를 조회할 때
주요 기능
1. 서명 기록 관리
무엇을 하나요?: 문서별 전자서명 기록을 조회하고 관리합니다.
서명 의미 유형:
- approval: 승인 (최종 의사결정)
- review: 검토 (내용 확인)
- authorship: 작성 (문서 작성자)
- acknowledgment: 확인 (인지 확인)
- verification: 검증 (정확성 검증)
서명 방법:
- password: 비밀번호 인증
- biometric: 생체 인증
- certificate: 인증서 기반
- two_factor: 2단계 인증
2. 서명 무효화
오서명이나 권한 변경 시 서명을 무효화하고 사유를 기록합니다.
참고: 데이터 구조
테이블: electronic_signatures
| 항목 | 컬럼명 | 타입 | 필수 |
|---|---|---|---|
| 서명 참조번호 | signature_reference | VARCHAR | |
| 문서유형 | document_type | VARCHAR | ✅ |
| 문서ID | document_id | VARCHAR | ✅ |
| 서명자ID | signer_id | UUID | ✅ |
| 서명의미 | signature_meaning | ENUM | ✅ |
| 서명일시 | signed_at | TIMESTAMP | ✅ |
| 서명방법 | signature_method | ENUM | ✅ |
| 유효여부 | is_valid | BOOLEAN |