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6 docs tagged with "GxP"

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GxP 권한 매트릭스

FDA 21 CFR Part 11, GxP 등 **규제 환경에서 요구하는 권한 매트릭스**를 설정하는 화면입니다. 역할별로 데이터 조회/수정/삭

SPC 계수형 데이터

불량 건수, 결점수 등 **계수형(Attribute) SPC 데이터**를 수집·관리하는 화면입니다. p관리도, np관리도, c관리도, u관리도

SPC고도화

GxP 권한 매트릭스, SPC 계수형 데이터 등 고도화된 SPC 기능을 관리합니다

감사추적 (21 CFR Part 11)

전자기록의 생성/수정/삭제/조회/인쇄/내보내기 모든 변경을 기록하는 감사추적(Audit Trail) 화면입니다.

전자서명

21 CFR Part 11 준수 전자서명의 서명 기록, 서명 의미(승인/검토/작성), 유효성을 관리하는 화면입니다.

전자서명 정책

문서 유형별 전자서명 정책(필요 서명 수, 서명 의미, 2단계 인증, 서명 순서)을 설정하는 화면입니다.