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4 docs tagged with "21CFRPart11"

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감사추적 (21 CFR Part 11)

전자기록의 생성/수정/삭제/조회/인쇄/내보내기 모든 변경을 기록하는 감사추적(Audit Trail) 화면입니다.

전자배치기록

전자배치기록(EBR)으로 제약/식품 제조의 배치별 실행 단계를 기록하고, 일탈·원료 계보를 추적합니다.

전자서명

21 CFR Part 11 준수 전자서명의 서명 기록, 서명 의미(승인/검토/작성), 유효성을 관리하는 화면입니다.

전자서명 정책

문서 유형별 전자서명 정책(필요 서명 수, 서명 의미, 2단계 인증, 서명 순서)을 설정하는 화면입니다.