전자서명 정책
개요
이 화면은 무엇인가요? 문서 유형별로 전자서명 정책을 설정합니다. 필요 서명 수, 필요 서명 의미(승인/검토 등), 2단계 인증 필요 여부, 서명 순서(순차/자유), 서명 유효시간을 관리하는 화면입니다.
누가 사용하나요?
- 🔒 QA/RA 관리자: 문서 유형별 서명 정책을 수립합니다
- 📋 시스템 관리자: 정책을 시스템에 설정하고 활성화합니다
언제 사용하나요?
- 신규 문서 유형 에 대한 서명 정책을 설정할 때
- 규제 요구사항 변경 에 따라 서명 정책을 갱신할 때
- GxP 문서 등급 에 따른 서명 수준을 차등화할 때
주요 기능
1. 정책 설정
무엇을 하나요?: 문서 유형별 서명 규칙을 상세히 설정합니다.
어떻게 사용하나요?:
- 정책코드와 정책명을 입력합니다
- 적용문서유형을 설정합니다 (복수 선택 가능)
- 필요서명수를 지정합니다 (예: 3 - 작성/검토/승인)
- 필요서명의미를 설정합니다 (예: [authorship, review, approval])
- 2단계인증 필요 여부를 선택합니다
- 서명순서를 선택합니다 (any_order: 자유순서 / sequential: 순차)
- 서명유효시간을 설정합니다 (서명 후 N시간 이내 다음 서명 필요)
💡 팁: GxP 핵심 문서(배치기록서, 밸리데이션 프로토콜 등)는 sequential(순차 서명)과 2단계 인증을 적용하는 것이 21 CFR Part 11 준수에 적합합니다.
참고: 데이터 구조
테이블: electronic_signature_policies
| 항목 | 컬럼명 | 타입 | 필수 |
|---|---|---|---|
| 정책코드 | policy_code | VARCHAR | |
| 정책명 | policy_name | VARCHAR | ✅ |
| 적용문서유형 | applicable_document_types | JSONB | ✅ |
| 필요서명수 | required_signature_count | INT | |
| 2단계인증필요 | requires_two_factor | BOOLEAN | |
| 서명순서 | signature_sequence | ENUM(any_order/sequential) | ✅ |
| 서명유효시간 | signature_expiry_hours | INT | |
| 활성여부 | is_active | BOOLEAN |