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리콜캠페인

개요​

이 화면은 무엇인가요? 리콜캠페인를 체계적으로 등록하고 관리하는 목록 화면입니다. 이 기록은 FDA 21 CFR Part 7(리콜) 및 ISO 9001 8.7(부적합 출력의 관리) 요구사항을 충족합니다.

누가 사용하나요?​

  • 👔 품질 책임자: 리콜 판단 및 규제보고를 관리합니다
  • 📋 QA 엔지니어: 영향 LOT 식별 및 회수를 실행합니다
  • 📞 영업 담당: 고객 통보를 수행합니다

언제 사용하나요?​

  • 제품 안전 문제 발견 시
  • 규제 기관 요청에 의한 회수 시
  • 고객 불만으로 인한 자발적 회수 시

주요 기능​

1. 리콜캠페인 등록 및 관리​

무엇을 하나요?: 리콜캠페인 정보를 등록하고 상태를 관리합니다.

어떻게 사용하나요?:

  1. 화면에서 새로 만들기 버튼을 선택합니다
  2. 필수 항목을 입력합니다
  3. 관련 정보를 추가 입력합니다
  4. 저장 버튼을 클릭합니다

💡 팁: 필수 항목(✅ 표시)을 모두 입력해야 저장이 가능합니다.


업무 흐름에서의 위치​


입력 항목 가이드​

항목의미타입필수왜 필요한가
리콜번호recall_numberVARCHAR✅-
리콜유형recall_typevoluntary / mandatory / market_withdrawal / safety_alert✅-
리콜등급recall_classclass_I / class_II / class_III✅FDA 기준 리콜 등급
품목IDitem_idUUIDitems 테이블 참조 (item_name 표시)
리콜사유reasonTEXT✅-
위험성설명hazard_descriptionTEXT-
영향LOT수affected_lot_countINT-
영향수량affected_qtyDECIMAL-
리콜범위recall_scopedomestic / international / global✅-
상태statusinitiated / investigating / active / monitoring / closed✅-
개시일initiated_dateDATE✅-
목표완료일target_completion_dateDATE-
실제완료일actual_completion_dateDATE-
규제보고필요regulatory_report_requiredBOOLEAN-
규제보고일regulatory_report_dateDATE-
근본원인root_causeTEXT-
시정조치corrective_actionTEXT-
담당자IDresponsible_idUUID시스템 users 테이블 참조
담당부서IDdepartment_idUUID시스템 departments 테이블 참조

자주 묻는 질문 (FAQ)​

Q. 이 화면의 데이터는 어떤 인증 심사에서 활용되나요?

ISO 9001, IATF 16949, AS9100, ISO 13485 등 인증 심사 시 이 화면의 데이터가 증적 자료로 활용됩니다. 감사 추적 기능으로 변경 이력이 자동 기록됩니다.

Q. 데이터를 수정하면 이력이 남나요?

네, 이 화면은 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있어 모든 변경 이력이 자동으로 기록됩니다. 수정 전/후 값, 수정자, 수정일시가 기록되어 규정 준수를 위한 증적으로 활용됩니다.


실무 시나리오​

시나리오: 리콜캠페인 신규 등록​

리콜캠페인 업무를 수행하기 위해 새 데이터를 등록합니다.

  1. 리콜캠페인 화면에서 새로 만들기를 선택합니다
  2. 필수 항목을 입력합니다
  3. 관련 참조 데이터를 선택합니다
  4. 입력 내용을 확인하고 저장합니다
  5. 필요 시 상태를 변경하고 후속 프로세스를 진행합니다

📋 기술 참고 정보 (개발자/관리자용)

테이블 정보​

recall_campaigns 테이블은 이 화면의 데이터를 저장합니다.

테이블 특성:

  • 사용자 연결 (created_by, updated_by 자동 생성)
  • 부서 연결 (department_id 자동 생성)
  • 감사 추적 활성화
  • 인쇄 기능 지원

입력 항목 상세​

항목의미타입필수왜 필요한가
리콜번호recall_numberVARCHAR✅-
리콜유형recall_typevoluntary / mandatory / market_withdrawal / safety_alert✅-
리콜등급recall_classclass_I / class_II / class_III✅FDA 기준 리콜 등급
품목IDitem_idUUIDitems 테이블 참조 (item_name 표시)
리콜사유reasonTEXT✅-
위험성설명hazard_descriptionTEXT-
영향LOT수affected_lot_countINT-
영향수량affected_qtyDECIMAL-
리콜범위recall_scopedomestic / international / global✅-
상태statusinitiated / investigating / active / monitoring / closed✅-
개시일initiated_dateDATE✅-
목표완료일target_completion_dateDATE-
실제완료일actual_completion_dateDATE-
규제보고필요regulatory_report_requiredBOOLEAN-
규제보고일regulatory_report_dateDATE-
근본원인root_causeTEXT-
시정조치corrective_actionTEXT-
담당자IDresponsible_idUUID시스템 users 테이블 참조
담당부서IDdepartment_idUUID시스템 departments 테이블 참조

데이터 관계​

참조하는 테이블​

  • 리콜영향LOT (1:N) 리콜캠페인→영향LOT
  • 리콜고객통보 (1:N) 리콜캠페인→고객통보
  • 리콜효과성검증 (1:N) 리콜캠페인→효과성검증

참조받는 테이블​

  • 부적합 (1:N) 부적합→리콜캠페인
  • 직원 (1:N) 직원→리콜캠페인(담당자)
  • 부서 (1:N) 부서→리콜캠페인(담당부서)

화면 설정​

목록 컬럼​

컬럼렌더링고정정렬
리콜번호link-✅
리콜유형tag-✅
리콜등급tag-✅
리콜사유기본-✅
영향LOT수기본-✅
영향수량기본-✅
상태badge-✅
개시일date-✅

필터 설정​

필드필터유형
리콜번호search
리콜유형select
리콜등급select
상태select