리콜효과성검증
개요
이 화면은 무엇인가요? 리콜효과성검증를 체계적으로 등록하고 관리하는 목록 화면입니다. 이 기록은 FDA 21 CFR Part 7(리콜) 및 ISO 9001 8.7(부적합 출력의 관리) 요구사항을 충족합니다.
누가 사용하나요?
- 👔 품질 책임자: 리콜 판단 및 규제보고를 관리합니다
- 📋 QA 엔지니어: 영향 LOT 식별 및 회수를 실행합니다
- 📞 영업 담당: 고객 통보를 수행합니다
언제 사용하나요?
- 제품 안전 문제 발견 시
- 규제 기관 요청에 의한 회수 시
- 고객 불만으로 인한 자발적 회수 시
주요 기능
1. 리콜효과성검증 등록 및 관리
무엇을 하나요?: 리콜효과성검증 정보를 등록하고 상태를 관리합니다.
어떻게 사용하나요?:
- 화면에서 새로 만들기 버튼을 선택합니다
- 필수 항목을 입력합니다
- 관련 정보를 추가 입력합니다
- 저장 버튼을 클릭합니다
💡 팁: 필수 항목(✅ 표시)을 모두 입력해야 저장이 가능합니다.
업무 흐름에서의 위치
입력 항목 가이드
| 항목 | 의미 | 타입 | 필수 | 왜 필요한가 |
|---|---|---|---|---|
| 리콜캠페인ID | campaign_id | UUID | ✅ | recall_campaigns 테이블 참조 (recall_number 표시) |
| 점검일 | check_date | DATE | ✅ | - |
| 점검유형 | check_type | level_A / level_B / level_C | ✅ | FDA Recall Audit Checks 레벨 |
| 총영향고객수 | total_affected_customers | INT | - | |
| 통보고객수 | customers_notified | INT | - | |
| 응답고객수 | customers_responded | INT | - | |
| 총영향수량 | total_affected_qty | DECIMAL | - | |
| 회수수량 | recovered_qty | DECIMAL | - | |
| 회수율(%) | recovery_rate_pct | DECIMAL | 자동 계산: recovered_qty / total_affected_qty * 100 | |
| 통보율(%) | notification_rate_pct | DECIMAL | 자동 계산: customers_notified / total_affected_customers * 100 | |
| 응답율(%) | response_rate_pct | DECIMAL | 자동 계산: customers_responded / customers_notified * 100 | |
| 효과성판정 | effectiveness_rating | effective / partially_effective / ineffective | ✅ | - |
| 심사자ID | auditor_id | UUID | 시스템 users 테이블 참조 | |
| 발견사항 | findings | TEXT | - | |
| 후속조치필요 | follow_up_required | BOOLEAN | - | |
| 후속조치내용 | follow_up_actions | TEXT | - |
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q. 이 화면의 데이터는 어떤 인증 심사에서 활용되나요?
ISO 9001, IATF 16949, AS9100, ISO 13485 등 인증 심사 시 이 화면의 데이터가 증적 자료로 활용됩니다. 감사 추적 기능으로 변경 이력이 자동 기록됩니다.
Q. 데이터를 수정하면 이력이 남나요?
네, 이 화면은 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있어 모든 변경 이력이 자동으로 기록됩니다. 수정 전/후 값, 수정자, 수정일시가 기록되어 규정 준수를 위한 증적으로 활용됩니다.
실무 시나리오
시나리오: 리콜효과성검증 신규 등록
리콜효과성검증 업무를 수행하기 위해 새 데이터를 등록합니다.
- 리콜효과성검증 화면에서 새로 만들기를 선택합니다
- 필수 항목을 입력합니다
- 관련 참조 데이터를 선택합니다
- 입력 내용을 확인하고 저장합니다
- 필요 시 상태를 변경하고 후속 프로세스를 진행합니다
📋 기술 참고 정보 (개발자/관리자용)
테이블 정보
recall_effectiveness_checks 테이블은 이 화면의 데이터를 저장합니다.
테이블 특성:
- 사용자 연결 (created_by, updated_by 자동 생성)
- 감사 추적 활성화
- 인쇄 기능 지원
입력 항목 상세
| 항목 | 의미 | 타입 | 필수 | 왜 필요한가 |
|---|---|---|---|---|
| 리콜캠페인ID | campaign_id | UUID | ✅ | recall_campaigns 테이블 참조 (recall_number 표시) |
| 점검일 | check_date | DATE | ✅ | - |
| 점검유형 | check_type | level_A / level_B / level_C | ✅ | FDA Recall Audit Checks 레벨 |
| 총영향고객수 | total_affected_customers | INT | - | |
| 통보고객수 | customers_notified | INT | - | |
| 응답고객수 | customers_responded | INT | - | |
| 총영향수량 | total_affected_qty | DECIMAL | - | |
| 회수수량 | recovered_qty | DECIMAL | - | |
| 회수율(%) | recovery_rate_pct | DECIMAL | 자동 계산: recovered_qty / total_affected_qty * 100 | |
| 통보율(%) | notification_rate_pct | DECIMAL | 자동 계산: customers_notified / total_affected_customers * 100 | |
| 응답율(%) | response_rate_pct | DECIMAL | 자동 계산: customers_responded / customers_notified * 100 | |
| 효과성판정 | effectiveness_rating | effective / partially_effective / ineffective | ✅ | - |
| 심사자ID | auditor_id | UUID | 시스템 users 테이블 참조 | |
| 발견사항 | findings | TEXT | - | |
| 후속조치필요 | follow_up_required | BOOLEAN | - | |
| 후속조치내용 | follow_up_actions | TEXT | - |
데이터 관계
참조받는 테이블
- 리콜캠페인 (1:N) 리콜캠페인→효과성검증
- 직원 (1:N) 직원→리콜효과성검증(심사자)
화면 설정
목록 컬럼
| 컬럼 | 렌더링 | 고정 | 정렬 |
|---|---|---|---|
| 리콜캠페인ID | 기본 | - | ✅ |
| 점검일 | date | - | ✅ |
| 점검유형 | tag | - | ✅ |
| 회수율(%) | 기본 | - | ✅ |
| 통보율(%) | 기본 | - | ✅ |
| 응답율(%) | 기본 | - | ✅ |
| 효과성판정 | tag | - | ✅ |
| 후속조치필요 | badge | - | ✅ |
필터 설정
| 필드 | 필터유형 |
|---|---|
| 리콜캠페인ID | search |
| 효과성판정 | select |