리콜캠페인
개요
이 화면은 무엇인가요? 리콜캠페인를 체계적으로 등록하고 관리하는 목록 화면입니다. 이 기록은 FDA 21 CFR Part 7(리콜) 및 ISO 9001 8.7(부적합 출력의 관리) 요구사항을 충족합니다.
누가 사용하나요?
- 👔 품질 책임자: 리콜 판단 및 규제보고를 관리합니다
- 📋 QA 엔지니어: 영향 LOT 식별 및 회수를 실행합니다
- 📞 영업 담당: 고객 통보를 수행합니다
언제 사용하나요?
- 제품 안전 문제 발견 시
- 규제 기관 요청에 의한 회수 시
- 고객 불만으로 인한 자발적 회수 시
주요 기능
1. 리콜캠페인 등록 및 관리
무엇을 하나요?: 리콜캠페인 정보를 등록하고 상태를 관리합니다.
어떻게 사용하나요?:
- 화면에서 새로 만들기 버튼을 선택합니다
- 필수 항목을 입력합니다
- 관련 정보를 추가 입력합니다
- 저장 버튼을 클릭합니다
💡 팁: 필수 항목(✅ 표시)을 모두 입력해야 저장이 가능합니다.
업무 흐름에서의 위치
입력 항목 가이드
| 항목 | 의미 | 타입 | 필수 | 왜 필요한가 |
|---|---|---|---|---|
| 리콜번호 | recall_number | VARCHAR | ✅ | - |
| 리콜유형 | recall_type | voluntary / mandatory / market_withdrawal / safety_alert | ✅ | - |
| 리콜등급 | recall_class | class_I / class_II / class_III | ✅ | FDA 기준 리콜 등급 |
| 품목ID | item_id | UUID | items 테이블 참조 (item_name 표시) | |
| 리콜사유 | reason | TEXT | ✅ | - |
| 위험성설명 | hazard_description | TEXT | - | |
| 영향LOT수 | affected_lot_count | INT | - | |
| 영향수량 | affected_qty | DECIMAL | - | |
| 리콜범위 | recall_scope | domestic / international / global | ✅ | - |
| 상태 | status | initiated / investigating / active / monitoring / closed | ✅ | - |
| 개시일 | initiated_date | DATE | ✅ | - |
| 목표완료일 | target_completion_date | DATE | - | |
| 실제완료일 | actual_completion_date | DATE | - | |
| 규제보고필요 | regulatory_report_required | BOOLEAN | - | |
| 규제보고일 | regulatory_report_date | DATE | - | |
| 근본원인 | root_cause | TEXT | - | |
| 시정조치 | corrective_action | TEXT | - | |
| 담당자ID | responsible_id | UUID | 시스템 users 테이블 참조 | |
| 담당부서ID | department_id | UUID | 시스템 departments 테이블 참조 |
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q. 이 화면의 데이터는 어떤 인증 심사에서 활용되나요?
ISO 9001, IATF 16949, AS9100, ISO 13485 등 인증 심사 시 이 화면의 데이터가 증적 자료로 활용됩니다. 감사 추적 기능으로 변경 이력이 자동 기록됩니다.
Q. 데이터를 수정하면 이력이 남나요?
네, 이 화면은 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있어 모든 변경 이력이 자동으로 기록됩니다. 수정 전/후 값, 수정자, 수정일시가 기록되어 규정 준수를 위한 증적으로 활용됩니다.
실무 시나리오
시나리오: 리콜캠페인 신규 등록
리콜캠페인 업무를 수행하기 위해 새 데이터를 등록합니다.
- 리콜캠페인 화면에서 새로 만들기를 선택합니다
- 필수 항목을 입력합니다
- 관련 참조 데이터를 선택합니다
- 입력 내용을 확인하고 저장합니다
- 필요 시 상태를 변경하고 후속 프로세스를 진행합니다