SOP 문서관리
개요
이 화면은 무엇인가요? 표준작업절차서를 체계적으로 등록하고 관리하는 목록 화면입니다. 이 기록은 ISO 22716 (화장품 GMP) 요구사항을 충족합니다.
누가 사용하나요?
- 🔬 QA 담당자: 데이터를 등록하고 관리합니다
- 👨💼 QA 매니저: 결과를 검토하고 승인합니다
- 📋 제조팀: 관련 정보를 참조합니다
언제 사용하나요?
- 업무 수행 중 해당 데이터를 등록해야 할 때
- 정기 점검 또는 감사 대응 시
- 데이터 조회 및 이력 추적이 필요할 때
주요 기능
1. 표준작업절차서 등록 및 관리
무엇을 하나요?: 표준작업절차서 정보를 등록하고 상태를 관리합니다.
어떻게 사용하나요?:
- 화면에서 새로 만들기 버튼을 선택합니다
- 필수 항목을 입력합니다
- 관련 정보를 추가 입력합니다
- 저장 버튼을 클릭합니다
💡 팁: 필수 항목(✅ 표시)을 모두 입력해야 저장이 가능합니다.
업무 흐름에서의 위치
입력 항목 가이드
| 항목 | 의미 | 타입 | 필수 | 왜 필요한가 |
|---|---|---|---|---|
| SOP코드 | sop_code | VARCHAR | ✅ | - |
| SOP제목 | sop_title | VARCHAR | ✅ | - |
| SOP분류 | sop_category | 제조위생 / 원료관리 / 제조공정 / 품질시험 / 포장표시 / 일탈변경 / 밸리데이션 / 일반관리 | ✅ | - |
| 버전 | version | VARCHAR | ✅ | - |
| 시행일 | effective_date | DATE | - | |
| 만료일 | expiry_date | DATE | - | |
| 상태 | status | 초안 / 검토중 / 승인 / 유효 / 폐기 | ✅ | - |
| 작성자 | author_id | UUID | ✅ | 시스템 users 테이블 참조 |
| 검토자 | reviewer_id | UUID | 시스템 users 테이블 참조 | |
| 승인자 | approver_id | UUID | 시스템 users 테이블 참조 | |
| 검토일 | review_date | DATE | - | |
| 승인일 | approval_date | DATE | - | |
| 적용범위 | scope | TEXT | - | |
| 내용요약 | content_summary | TEXT | - | |
| 개정이력 | revision_history | JSONB | [{version, date, reason, author}] | |
| 관련SOP | related_sop_ids | JSONB | 관련 SOP ID 목록 | |
| 차기검토예정일 | next_review_date | DATE | - | |
| 문서파일 | document_file_url | FILE | - | |
| 교육 필요여부 | training_required | BOOLEAN | ✅ | - |
| 이전버전 | supersedes_id | UUID | cgmp_sop_documents 테이블 참조 (sop_code 표시) |
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q. 이 화면의 데이터는 어떤 인증 심사에서 활용되나요?
ISO 22716 (화장품 GMP) 인증 심사, KGMP 자체점검, 거래처 감사 시 이 화면의 데이터가 증적 자료로 활용됩니다. 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있으므로 데이터 변경 이력도 함께 제출할 수 있습니다.
Q. 데이터를 수정하면 이력이 남나요?
네, 이 화면은 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있어 모든 변경 이력이 자동으로 기록됩니다. 수정 전/후 값, 수정자, 수정일시가 기록되어 규정 준수를 위한 증적으로 활용됩니다.
실무 시나리오
시나리오: SOP 문서관리 신규 등록
SOP 문서관리 업무를 수행하기 위해 새 데이터를 등록합니다.
- SOP 문서관리 화면에서 새로 만들기를 선택합니다
- 필수 항목을 입력합니다
- 관련 참조 데이터를 선택합니다
- 입력 내용을 확인하고 저장합니다
- 필요 시 상태를 변경하고 후속 프로세스를 진행합니다
📋 기술 참고 정보 (개발자/관리자용)
테이블 정보
cgmp_sop_documents 테이블은 이 화면의 데이터를 저장합니다.
테이블 특성:
- 사용자 연결 (created_by, updated_by 자동 생성)
- 감사 추적 활성화
- CSV 가져오기 지원
- CSV 내보내기 지원
- 인쇄 기능 지원
입력 항목 상세
| 항목 | 의미 | 타입 | 필수 | 왜 필요한가 |
|---|---|---|---|---|
| SOP코드 | sop_code | VARCHAR | ✅ | - |
| SOP제목 | sop_title | VARCHAR | ✅ | - |
| SOP분류 | sop_category | 제조위생 / 원료관리 / 제조공정 / 품질시험 / 포장표시 / 일탈변경 / 밸리데이션 / 일반관리 | ✅ | - |
| 버전 | version | VARCHAR | ✅ | - |
| 시행일 | effective_date | DATE | - | |
| 만료일 | expiry_date | DATE | - | |
| 상태 | status | 초안 / 검토중 / 승인 / 유효 / 폐기 | ✅ | - |
| 작성자 | author_id | UUID | ✅ | 시스템 users 테이블 참조 |
| 검토자 | reviewer_id | UUID | 시스템 users 테이블 참조 | |
| 승인자 | approver_id | UUID | 시스템 users 테이블 참조 | |
| 검토일 | review_date | DATE | - | |
| 승인일 | approval_date | DATE | - | |
| 적용범위 | scope | TEXT | - | |
| 내용요약 | content_summary | TEXT | - | |
| 개정이력 | revision_history | JSONB | [{version, date, reason, author}] | |
| 관련SOP | related_sop_ids | JSONB | 관련 SOP ID 목록 | |
| 차기검토예정일 | next_review_date | DATE | - | |
| 문서파일 | document_file_url | FILE | - | |
| 교육필요여부 | training_required | BOOLEAN | ✅ | - |
| 이전버전 | supersedes_id | UUID | cgmp_sop_documents 테이블 참조 (sop_code 표시) |
데이터 관계
참조하는 테이블
- 제조위생관리 (1:N) SOP→위생점검
- 제조지시/기록서(BMR) (1:N) SOP→제조기록
- 밸리데이션 (1:N) SOP→밸리데이션
- 세척밸리데이션 (1:N) SOP→세척밸리데이션
- 표준작업절차서 (1:N) SOP개정이력
- 교육훈련 이력 (1:N) SOP→교육훈련이력
참조받는 테이블
- 표준작업절차서 (1:N) SOP개정이력
- 직원 (1:N) 직원→SOP작성
화면 설정
목록 컬럼
| 컬럼 | 렌더링 | 고정 | 정렬 |
|---|---|---|---|
| SOP코드 | link | - | ✅ |
| SOP제목 | 기본 | - | ✅ |
| SOP분류 | tag | - | ✅ |
| 버전 | 기본 | - | ✅ |
| 시행일 | date | - | ✅ |
| 상태 | badge | - | ✅ |
| 교육필요여부 | badge | - | ✅ |
필터 설정
| 필드 | 필터유형 |
|---|---|
| SOP코드 | search |
| SOP분류 | select |
| 상태 | select |