43 docs tagged with "CGMP"

CGMP 감사 관리 - 자체점검의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

OOS 조사 관리 - OOS 조사의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

SOP 문서관리 - 표준작업절차서의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

화장품 GMP의 표준작업절차서(SOP) 관리와 제조위생 점검을 체계적으로 수행합니다. ISO 22716 제5장(인원) 및 제9장(생산) 요구사항을 충족합니다.

공정중검사 (IPC) - 공정중관리(IPC)의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

교육훈련 이력 - 교육훈련 이력의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

배치기록 POP - 제조지시/기록서(BMR)의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

배치기록 관리 - 제조지시/기록서(BMR)의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

밸리데이션 관리 - 밸리데이션의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

변경관리 - 변경관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

보관검체 관리 - 보관검체의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

분석법 밸리데이션 - 분석법 밸리데이션의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

소비자 불만 처리, 제품 회수(리콜), GMP 자체점검을 체계적으로 관리합니다. ISO 22716 제14장(불만 및 회수) 및 제16장(내부감사) 요구사항을 충족합니다.

불만처리 관리 - 불만처리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

설비 적격성평가 - 설비 적격성평가의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

화장품 제조 설비의 적격성평가(DQ/IQ/OQ/PQ)와 용수시스템의 품질 모니터링을 관리합니다. ISO 22716 제6장(설비) 및 제8장(용수) 요구사항을 충족합니다.

세척밸리데이션 - 세척밸리데이션의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

안정성 시험 시점 데이터 - 안정성 시험 시점 데이터의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

안정성시험 관리 - 안정성시험의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

연간 제품 품질 검토(APR) - 연간 제품 품질 검토(APR)의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

용수시스템 POP - 용수시스템 관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

용수시스템 관리 - 용수시스템 관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

화장품 제조에 사용되는 원료의 규격 설정부터 입고·시험·보관·불출까지 전 과정을 관리합니다. ISO 22716 제7장(원료 및 포장재) 요구사항을 충족합니다.

원료관리 (입고/시험) - 원료관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

원료규격 관리 - 원료규격서의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

원료입고 POP - 원료관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

위생점검 POP - 제조위생관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

화장품 제조 종업원의 건강검진과 교육훈련 이력을 관리합니다. ISO 22716 제3장(인원) 요구사항을 충족합니다.

제조 공정의 일탈 처리, 변경 관리, 공정·세척·분석법 밸리데이션을 체계적으로 수행합니다. ISO 22716 제15장(일탈) 및 제13장(변경관리) 요구사항을 충족합니다.

일탈기록 관리 - 일탈기록의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

자체점검 관리 - 자체점검의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

화장품 제조의 배합·충전·포장 전 과정을 BMR(제조지시/기록서)로 관리하고, 공정중관리(IPC)를 수행합니다. ISO 22716 제9장(생산) 요구사항을 충족합니다.

제조배치기록 (BMR) - 제조지시/기록서(BMR)의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

제조위생 관리 - 제조위생관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

제품회수 관리 - 제품회수의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

종업원 건강검진 - 종업원 건강검진의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

화장품 포장 품질관리와 표시사항(전성분, 기능성, 바코드) 적합성을 검증합니다. ISO 22716 제11장(완제품) 및 화장품법 표시 규정을 충족합니다.

포장관리 - 포장관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

포장재 규격서 - 포장재 규격서의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

표시관리 - 표시관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

화장품 원료·반제품·완제품의 품질시험, 안정성시험, OOS 조사, 보관검체 관리, APR을 수행합니다. ISO 22716 제10장(품질관리시험실) 요구사항을 충족합니다.

품질시험 관리 - 품질시험기록의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.

환경모니터링 POP - 제조위생관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.