SPC고도화
이 기능은 무엇인가요?
SPC고도화는 GxP 규제 환경에서의 권한 관리와 계수형 SPC 데이터 수집·분석 기능을 제공합니다. 의약품·의료기기 등 규제 산업에서 요구하는 전자서명, 권한 분리, 21 CFR Part 11 준수를 지원합니다.
비즈니스 가치:
- GxP 권한 매트릭스로 규제 요건 준수
- 계수형 SPC로 불량 건수, p-chart, np-chart 등 관리
- 전자서명/권한분리 요건 충족
업무 프로세스 개요
포함된 화면
| 화면 | 용도 | 주 사용자 |
|---|---|---|
| 계수형SPC데이터 | 데이터 관리 | 담당자 |
| GxP권한매트릭스 | 데이터 관리 | 담당자 |
시작하기
위 화면 목록에서 필요한 기능을 선택하여 시작하세요.
📋 기술 참고 정보 (개발자/관리자용)
데이터 관계도
테이블 요약
계수형SPC데이터 (spc_attribute_data)
| 컬럼명 | 한글명 | 타입 | 설명 |
|---|---|---|---|
record_code | 레코드코드 | VARCHAR *필수 *고유 | - |
process_id | 공정ID | UUID (FK) | - |
process_parameter_id | 공정파라미터ID | UUID (FK) | - |
inspection_date | 검사일시 | TIMESTAMP *필수 | - |
lot_id | LOTID | UUID (FK) | - |
inspection_lot_size | 검사로트크기 | INT *필수 | - |
defective_count | 불량개수 | INT *필수 | 불량 개수 (defective units) |
defect_count | 결함개수 | INT *필수 | 결함 개수 (total defects) |
chart_type | 관리도유형 | ENUM(p, np, c, u) *필수 | - |
ucl | 관리상한(UCL) | DECIMAL | - |
lcl | 관리하한(LCL) | DECIMAL | - |
cl | 중심선(CL) | DECIMAL | - |
sample_size | 시료크기 | INT | - |
subgroup_number | 부분군번호 | INT | - |
out_of_control | 이탈여부 | BOOLEAN | - |
rule_violated | 위반규칙 | VARCHAR | Nelson/Western Electric 규칙 |
GxP권한매트릭스 (gxp_permission_matrix)
| 컬럼명 | 한글명 | 타입 | 설명 |
|---|---|---|---|
matrix_code | 매트릭스코드 | VARCHAR *필수 *고유 | - |
function_name | 기능명 | VARCHAR *필수 | - |
role_name | 역할명 | VARCHAR *필수 | - |
can_create | 생성권한 | BOOLEAN | - |
can_read | 조회권한 | BOOLEAN | - |
can_update | 수정권한 | BOOLEAN | - |
can_delete | 삭제권한 | BOOLEAN | - |
can_approve | 승인권한 | BOOLEAN | - |
can_sign | 전자서명권한 | BOOLEAN | - |
effective_from | 유효시작일 | DATE *필수 | - |
effective_to | 유효종료일 | DATE | - |
review_cycle_months | 검토주기(월) | INT | - |
last_review_date | 최종검토일 | DATE | - |
next_review_date | 차기검토일 | DATE | - |
status | 상태 | ENUM(active, inactive, under_review) | - |
remarks | 비고 | TEXT | - |