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측정불확도 관리

개요​

이 화면은 무엇인가요? 측정불확도를 체계적으로 등록하고 관리하는 목록 화면입니다. 이 기록은 ISO 17025 및 GLP/GMP 규정 준수 요구사항을 충족합니다.

누가 사용하나요?​

  • 📋 QA팀: 밸리데이션·감사·교육을 관리합니다
  • 🔬 시험분석자: 숙련도시험·밸리데이션을 수행합니다
  • 📊 시험실장: 결과를 검토·승인합니다

언제 사용하나요?​

  • 시험방법 밸리데이션 수행 시
  • OOS 발생 및 조사 시
  • 내부/외부 감사 대응 시

주요 기능​

1. 측정불확도 등록 및 관리​

무엇을 하나요?: 측정불확도 정보를 등록하고 상태를 관리합니다.

어떻게 사용하나요?:

  1. 화면에서 새로 만들기 버튼을 선택합니다
  2. 필수 항목을 입력합니다
  3. 관련 정보를 추가 입력합니다
  4. 저장 버튼을 클릭합니다

💡 팁: 필수 항목(✅ 표시)을 모두 입력해야 저장이 가능합니다.


업무 흐름에서의 위치​


입력 항목 가이드​

항목의미타입필수왜 필요한가
불확도코드uncertainty_codeVARCHAR✅-
시험방법IDmethod_idUUID✅lims_test_methods 테이블 참조 (method_code 표시)
불확도유형uncertainty_typeTypeA / TypeB / Combined / Expanded✅-
불확도원천source_descriptionVARCHAR✅예: 반복성, 표준물질 인증불확도
표준불확도valueDECIMAL✅-
단위unitVARCHAR-
포함인자(k)coverage_factorDECIMAL-
신뢰수준(%)confidence_levelDECIMAL-
자유도degrees_of_freedomINT-
평가일evaluation_dateDATE✅-
평가자IDevaluated_by_idUUID시스템 users 테이블 참조
상태status초안 / 검토 / 승인 / 폐기✅-
유효기한valid_untilDATE-
비고remarkTEXT-

자주 묻는 질문 (FAQ)​

Q. 이 화면의 데이터는 어떤 인증 심사에서 활용되나요?

ISO 17025 인증 심사, GLP/GMP 실사, KOLAS 심사 시 이 화면의 데이터가 증적 자료로 활용됩니다. ALCOA+ 원칙에 따른 데이터 무결성이 보장됩니다.

Q. 데이터를 수정하면 이력이 남나요?

네, 이 화면은 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있어 모든 변경 이력이 자동으로 기록됩니다. 수정 전/후 값, 수정자, 수정일시가 기록되어 규정 준수를 위한 증적으로 활용됩니다.


실무 시나리오​

시나리오: 측정불확도 관리 신규 등록​

측정불확도 관리 업무를 수행하기 위해 새 데이터를 등록합니다.

  1. 측정불확도 관리 화면에서 새로 만들기를 선택합니다
  2. 필수 항목을 입력합니다
  3. 관련 참조 데이터를 선택합니다
  4. 입력 내용을 확인하고 저장합니다
  5. 필요 시 상태를 변경하고 후속 프로세스를 진행합니다

📋 기술 참고 정보 (개발자/관리자용)

테이블 정보​

lims_measurement_uncertainty 테이블은 이 화면의 데이터를 저장합니다.

테이블 특성:

  • 사용자 연결 (created_by, updated_by 자동 생성)
  • 감사 추적 활성화
  • 인쇄 기능 지원

입력 항목 상세​

항목의미타입필수왜 필요한가
불확도코드uncertainty_codeVARCHAR✅-
시험방법IDmethod_idUUID✅lims_test_methods 테이블 참조 (method_code 표시)
불확도유형uncertainty_typeTypeA / TypeB / Combined / Expanded✅-
불확도원천source_descriptionVARCHAR✅예: 반복성, 표준물질 인증불확도
표준불확도valueDECIMAL✅-
단위unitVARCHAR-
포함인자(k)coverage_factorDECIMAL-
신뢰수준(%)confidence_levelDECIMAL-
자유도degrees_of_freedomINT-
평가일evaluation_dateDATE✅-
평가자IDevaluated_by_idUUID시스템 users 테이블 참조
상태status초안 / 검토 / 승인 / 폐기✅-
유효기한valid_untilDATE-
비고remarkTEXT-

데이터 관계​

참조받는 테이블​

  • 시험결과 (1:N) 시험결과→측정불확도

화면 설정​

목록 컬럼​

컬럼렌더링고정정렬
불확도코드link-✅
시험방법ID기본-✅
불확도유형tag-✅
불확도원천기본-✅
표준불확도기본-✅
단위기본-✅
포함인자(k)기본-✅
신뢰수준(%)기본-✅
자유도기본-✅
평가자ID기본-✅
상태badge-✅

필터 설정​

필드필터유형
시험방법IDsearch
불확도유형select
상태select