감사발견 관리
개요
이 화면은 무엇인가요? 감사발견를 체계적으로 등록하고 관리하는 목록 화면입니다. 이 기록은 ISO 17025 및 GLP/GMP 규정 준수 요구사항을 충족합니다.
누가 사용하나요?
- 📋 QA팀: 밸리데이션·감사·교육을 관리합니다
- 🔬 시험분석자: 숙련도시험·밸리데이션을 수행합니다
- 📊 시험실장: 결과를 검토·승인합니다
언제 사용하나요?
- 시험방법 밸리데이션 수행 시
- OOS 발생 및 조사 시
- 내부/외부 감사 대응 시
주요 기능
1. 감사발견 등록 및 관리
무엇을 하나요?: 감사발견 정보를 등록하고 상태를 관리합니다.
어떻게 사용하나요?:
- 화면에서 새로 만들기 버튼을 선택합니다
- 필수 항목을 입력합니다
- 관련 정보를 추가 입력합니다
- 저장 버튼을 클릭합니다
💡 팁: 필수 항목(✅ 표시)을 모두 입력해야 저장이 가능합니다.
업무 흐름에서의 위치
입력 항목 가이드
| 항목 | 의미 | 타입 | 필수 | 왜 필요한가 |
|---|---|---|---|---|
| 발견코드 | finding_code | VARCHAR | ✅ | - |
| 감사유형 | audit_type | 내부감사 / 외부감사 / 자체점검 / FDA / GMP | ✅ | - |
| 감사일 | audit_date | DATE | ✅ | - |
| 심각도 | severity | 중대 / 주요 / 경미 / 관찰 | ✅ | - |
| 발견내용 | finding_description | TEXT | ✅ | - |
| 시정조치 | corrective_action | TEXT | - | |
| 조치담당자ID | responsible_id | UUID | 시스템 users 테이블 참조 | |
| 조치기한 | due_date | DATE | - | |
| 상태 | status | 발견 / 조치중 / 완료 / 검증 | ✅ | - |
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q. 이 화면의 데이터는 어떤 인증 심사에서 활용되나요?
ISO 17025 인증 심사, GLP/GMP 실사, KOLAS 심사 시 이 화면의 데이터가 증적 자료로 활용됩니다. ALCOA+ 원칙에 따른 데이터 무결성이 보장됩니다.
Q. 데이터를 수정하면 이력이 남나요?
네, 이 화면은 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있어 모든 변경 이력이 자동으로 기록됩니다. 수정 전/후 값, 수정자, 수정일시가 기록되어 규정 준수를 위한 증적으로 활용됩니다.
실무 시나리오
시나리오: 감사발견 관리 신규 등록
감사발견 관리 업무를 수행하기 위해 새 데이터를 등록합니다.
- 감사발견 관리 화면에서 새로 만들기를 선택합니다
- 필수 항목을 입력합니다
- 관련 참조 데이터를 선택합니다
- 입력 내용을 확인하고 저장합니다
- 필요 시 상태를 변경하고 후속 프로세스를 진행합니다
📋 기술 참고 정보 (개발자/관리자용)
테이블 정보
lims_audit_findings 테이블은 이 화면의 데이터를 저장합니다.
테이블 특성:
- 사용자 연결 (created_by, updated_by 자동 생성)
- 감사 추적 활성화
- 인쇄 기능 지원
입력 항목 상세
| 항목 | 의미 | 타입 | 필수 | 왜 필요한가 |
|---|---|---|---|---|
| 발견코드 | finding_code | VARCHAR | ✅ | - |
| 감사유형 | audit_type | 내부감사 / 외부감사 / 자체점검 / FDA / GMP | ✅ | - |
| 감사일 | audit_date | DATE | ✅ | - |
| 심각도 | severity | 중대 / 주요 / 경미 / 관찰 | ✅ | - |
| 발견내용 | finding_description | TEXT | ✅ | - |
| 시정조치 | corrective_action | TEXT | - | |
| 조치담당자ID | responsible_id | UUID | 시스템 users 테이블 참조 | |
| 조치기한 | due_date | DATE | - | |
| 상태 | status | 발견 / 조치중 / 완료 / 검증 | ✅ | - |
데이터 관계
참조받는 테이블
- 시험방법 (1:N) 시험방법→감사발견
- 직원 (1:N) 직원→감사발견(조치담당자)
- 숙련도시험 (1:N) 숙련도시험→감사발견(시정조치)
화면 설정
목 록 컬럼
| 컬럼 | 렌더링 | 고정 | 정렬 |
|---|---|---|---|
| 발견코드 | link | - | ✅ |
| 감사유형 | tag | - | ✅ |
| 감사일 | date | - | ✅ |
| 심각도 | badge | - | ✅ |
| 조치담당자ID | 기본 | - | ✅ |
| 조치기한 | date | - | ✅ |
| 상태 | badge | - | ✅ |
필터 설정
| 필드 | 필터유형 |
|---|---|
| 발견코드 | search |
| 감사유형 | select |
| 심각도 | select |
| 상태 | select |