규제준수/감사
이 기능은 무엇인가요?
규제준수/감사는 FDA 21 CFR Part 11, GxP 등 규제 환경에서 요구하는 감사추적(Audit Trail)과 전자서명을 관리하는 기능입니다. 모든 데이터 변경에 대한 누가/언제/무엇을/왜 변경했는지를 기록합니다.
비즈니스 가치:
- 완전한 감사추적으로 규제 심사 대응
- 전자서명으로 종이 기반 승인 프로세스 대체
- 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 준수
업무 프로세스 개요
포함된 화면
| 화면 | 용도 | 주 사용자 |
|---|---|---|
| 감사추적 | 데이터 관리 | 담당자 |
| 전자서명 | 데이터 관리 | 담당자 |
시작하기
위 화면 목록에서 필요한 기능을 선택하여 시작하세요.
📋 기술 참고 정보 (개발자/관리자용)
데이터 관계도
테이블 요약
감사추적 (audit_trail)
| 컬럼명 | 한글명 | 타입 | 설명 |
|---|---|---|---|
table_name | 테이블명 | VARCHAR *필수 | - |
record_id | 레코드ID | UUID *필수 | - |
field_name | 필드명 | VARCHAR *필수 | - |
old_value | 이전값 | TEXT | - |
new_value | 변경값 | TEXT | - |
changed_by | 변경자ID | UUID (시스템참조) | - |
changed_at | 변경일시 | TIMESTAMP *필수 | - |
change_reason | 변경사유 | TEXT | - |
signature_id | 전자서명ID | UUID (FK) | - |
action_type | 변경유형 | ENUM(INSERT, UPDATE, DELETE) | - |
ip_address | IP주소 | VARCHAR | - |