APQP 산출물
APQP 산출물 - APQP산출물의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
APQP 산출물 - APQP산출물의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
APQP 프로젝트 - APQP프로젝트의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
사전 제품 품질 계획(APQP)에 따라 신제품 개발 프로젝트를 Phase 1~5로 관리하고, 산출물 완비 여부를 게이트 리뷰합니다.
eBR 검토워크플로우 - eBR검토워크플로우의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
eBR 실행단계 - eBR실행단계의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
eBR 일탈기록 - eBR일탈기록의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
PPAP 요소 - PPAP제출요소의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
PPAP 요소문서 - PPAP요소문서의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
PPAP 제출 - PPAP제출의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
PPAP(생산부품승인절차) 18개 요소의 서류를 준비하고 고객에게 제출하여 양산 승인을 획득합니다.
UDI 고유기기식별 - UDI고유기기식별의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
검사성적서 관리 - 검사성적서의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
검사수행권한 관리 - 검사수행권한의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
검사항목 관리 - 검사항목의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
공급업체 평가 - 공급업체평가의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
공급업체평가기준 - 공급업체평가기준의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
공정검사 관리 - 공정검사의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
공정이상 보고서 - 공정이상보고서의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
기준서 개정이력 - 기준서개정이력의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
리콜고객통보 - 리콜고객통보의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
제품 안전 문제 발생 시 리콜 캠페인을 수행하고, 영향 LOT 추적, 고객 통보, 효과성 검증까지 전 과정을 관리합니다.
리콜영향LOT - 리콜영향LOT의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
리콜캠페인 - 리콜캠페인의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
리콜효과성검증 - 리콜효과성검증의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
문서 개정이력 - 문서개정이력의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
품질 매뉴얼, 절차서, 지침서, 양식 등 품질 문서의 작성·검토·승인·배포·폐기 전 과정을 관리합니다.
문서관리 - 문서관리마스터의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
품질 검사에서 사용하는 불량코드를 분류·심각도별로 등록하고 기본 대응계획을 관리하는 화면
샘플링계획표 - 샘플링계획표의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
샘플링규칙 - 샘플링규칙의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
설계변경관리 - 설계변경관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
설계이력파일(DHF) - 설계이력파일(DHF)의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
수입검사(IQC), 공정검사(PQC), 출하검사(OQC), 순회검사(PATROL) 결과를 등록·관리하는 화면
수입검사 상세 - 수입검사상세의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
QMS의 수입검사, CAPA, 내부심사, 경영검토, 리콜, 8D 등 핵심 품질 프로세스를 자동화합니다.
원료계보추적 - 원료계보추적의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
ISO 13485 기반 의료기기 품질관리. UDI, 설계변경, 위험관리, 시판 후 감시, 규제 제출을 관리합니다.
의료기기 위험관리 - 의료기기위험관리의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
전자배치기록(EBR)으로 제약/식품 제조의 배치별 실행 단계를 기록하고, 일탈·원료 계보를 추적합니다.
전자배치기록(eBR) - 전자배치기록(eBR)의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
출하검사 관리 - 출하검사의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
출하검사 상세 - 출하검사상세의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
출하보류/해제 - 출하보류/해제의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.
특채승인 관리 - 특채승인의 등록·조회·관리를 수행하는 화면입니다.