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공정중검사 (IPC)

개요​

이 화면은 무엇인가요? 공정중관리(IPC)를 체계적으로 등록하고 관리하는 목록 화면입니다. 이 기록은 ISO 22716 제9장(생산) 및 21 CFR Part 11(전자서명) 요구사항을 충족합니다.

누가 사용하나요?​

  • 🏭 제조팀: 배치 기록을 작성하고 공정 데이터를 입력합니다
  • 🔬 QA팀: 공정 데이터를 검토하고 출하 승인합니다
  • 📊 품질시험팀: IPC 시험을 수행합니다

언제 사용하나요?​

  • 배치 제조 시작·진행·완료 시
  • IPC(공정중관리) 시험 수행 시
  • QA 검토 및 출하 승인 시

주요 기능​

1. 공정중관리(IPC) 등록 및 관리​

무엇을 하나요?: 공정중관리(IPC) 정보를 등록하고 상태를 관리합니다.

어떻게 사용하나요?:

  1. 화면에서 새로 만들기 버튼을 선택합니다
  2. 필수 항목을 입력합니다
  3. 관련 정보를 추가 입력합니다
  4. 저장 버튼을 클릭합니다

💡 팁: 필수 항목(✅ 표시)을 모두 입력해야 저장이 가능합니다.


업무 흐름에서의 위치​


입력 항목 가이드​

항목의미타입필수왜 필요한가
IPC코드ipc_codeVARCHAR✅-
BMRbmr_idUUID✅batch_manufacturing_records 테이블 참조 (bmr_code 표시)
공정단계process_stage칭량 / 배합 / 숙성 / 충전 / 포장✅-
시험항목test_itempH / 점도 / 비중 / 외관 / 색상 / 유화입자크기 / 내용량 / 기밀성 / 온도 / 교반속도✅-
측정값(수치)measured_valueDECIMAL-
측정값(텍스트)measured_value_textVARCHAR-
규격하한spec_lowerDECIMAL-
규격상한spec_upperDECIMAL-
규격(텍스트)spec_textVARCHAR-
단위spec_unitVARCHAR-
판정judgment적합 / 부적합 / 재시험 / 조건부✅-
검사자inspector_idUUID✅시스템 users 테이블 참조
점검일check_dateDATE✅-
점검시간check_timeVARCHAR✅HH:MM 형식
측정장비equipment_nameVARCHAR-
장비교정상태equipment_cal_status적합 / 부적합 / 미확인-
시정조치corrective_actionTEXT-
일탈발생여부deviation_generatedBOOLEAN✅-
일탈기록deviation_idUUIDdeviation_records 테이블 참조 (deviation_code 표시)
비고remarkTEXT-

자주 묻는 질문 (FAQ)​

Q. 이 화면의 데이터는 어떤 인증 심사에서 활용되나요?

ISO 22716 (화장품 GMP) 인증 심사, KGMP 자체점검, 거래처 감사 시 이 화면의 데이터가 증적 자료로 활용됩니다. 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있으므로 데이터 변경 이력도 함께 제출할 수 있습니다.

Q. 데이터를 수정하면 이력이 남나요?

네, 이 화면은 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있어 모든 변경 이력이 자동으로 기록됩니다. 수정 전/후 값, 수정자, 수정일시가 기록되어 규정 준수를 위한 증적으로 활용됩니다.


실무 시나리오​

시나리오: 공정중검사 (IPC) 신규 등록​

공정중검사 (IPC) 업무를 수행하기 위해 새 데이터를 등록합니다.

  1. 공정중검사 (IPC) 화면에서 새로 만들기를 선택합니다
  2. 필수 항목을 입력합니다
  3. 관련 참조 데이터를 선택합니다
  4. 입력 내용을 확인하고 저장합니다
  5. 필요 시 상태를 변경하고 후속 프로세스를 진행합니다

📋 기술 참고 정보 (개발자/관리자용)

테이블 정보​

in_process_controls 테이블은 이 화면의 데이터를 저장합니다.

테이블 특성:

  • 사용자 연결 (created_by, updated_by 자동 생성)
  • 감사 추적 활성화
  • 인쇄 기능 지원

입력 항목 상세​

항목의미타입필수왜 필요한가
IPC코드ipc_codeVARCHAR✅-
BMRbmr_idUUID✅batch_manufacturing_records 테이블 참조 (bmr_code 표시)
공정단계process_stage칭량 / 배합 / 숙성 / 충전 / 포장✅-
시험항목test_itempH / 점도 / 비중 / 외관 / 색상 / 유화입자크기 / 내용량 / 기밀성 / 온도 / 교반속도✅-
측정값(수치)measured_valueDECIMAL-
측정값(텍스트)measured_value_textVARCHAR-
규격하한spec_lowerDECIMAL-
규격상한spec_upperDECIMAL-
규격(텍스트)spec_textVARCHAR-
단위spec_unitVARCHAR-
판정judgment적합 / 부적합 / 재시험 / 조건부✅-
검사자inspector_idUUID✅시스템 users 테이블 참조
점검일check_dateDATE✅-
점검시간check_timeVARCHAR✅HH:MM 형식
측정장비equipment_nameVARCHAR-
장비교정상태equipment_cal_status적합 / 부적합 / 미확인-
시정조치corrective_actionTEXT-
일탈발생여부deviation_generatedBOOLEAN✅-
일탈기록deviation_idUUIDdeviation_records 테이블 참조 (deviation_code 표시)
비고remarkTEXT-

데이터 관계​

참조받는 테이블​

  • 제조지시/기록서(BMR) (1:N) BMR→IPC
  • 일탈기록 (1:N) 일탈→IPC
  • 직원 (1:N) 직원→IPC검사

화면 설정​

목록 컬럼​

컬럼렌더링고정정렬
IPC코드link-✅
BMR기본-✅
공정단계tag-✅
시험항목기본-✅
규격(텍스트)기본-✅
측정값(수치)기본-✅
판정badge-✅

필터 설정​

필드필터유형
IPC코드search
공정단계select
판정select