3 docs tagged with "밸리데이션"

CCP 한계기준의 과학적 타당성을 검증하고, 밸리데이션 연구 결과를 기록하는 화면입니다.

시험방법 밸리데이션, OOS 조사, 숙련도시험, 측정불확도, 감사발견, 교육이력을 관리합니다.

제조 공정의 일탈 처리, 변경 관리, 공정·세척·분석법 밸리데이션을 체계적으로 수행합니다. ISO 22716 제15장(일탈) 및 제13장(변경관리) 요구사항을 충족합니다.