SOP/위생

이 기능은 무엇인가요?

SOP/위생 기능은 화장품 제조 현장의 표준작업절차서를 체계적으로 관리하고 제조위생 점검 기록을 유지하는 핵심 기능입니다. 모든 제조·시험·위생 활동의 근간이 되는 SOP를 버전 관리하고, 작업장/작업자/설비의 위생 상태를 정기적으로 점검하여 기록합니다.

이 기능은 ISO 22716 (화장품 GMP) 제5장, 제9장, 제14장 요구사항과 **KGMP(한국 우수화장품 제조관리기준)**을 충족합니다.

화면	용도	주 사용자
SOP 문서관리	표준작업절차서 등록·개정·폐기 관리	QA팀
제조위생 관리	작업장/작업자/설비 위생점검 기록	제조팀, QA팀

참고: 데이터 구조

컬럼명	한글명	타입	설명
`sop_code`	SOP코드	VARCHAR 필수 고유	-
`sop_title`	SOP제목	VARCHAR *필수	-
`sop_category`	SOP분류	ENUM(제조위생, 원료관리, 제조공정, 품질시험, 포장표시, 일탈변경, 밸리데이션, 일반관리) *필수	-
`version`	버전	VARCHAR *필수	-
`effective_date`	시행일	DATE	-
`expiry_date`	만료일	DATE	-
`status`	상태	ENUM(초안, 검토중, 승인, 유효, 폐기) *필수	-
`author_id`	작성자	UUID (시스템참조) *필수	-
`reviewer_id`	검토자	UUID (시스템참조)	-
`approver_id`	승인자	UUID (시스템참조)	-
`review_date`	검토일	DATE	-
`approval_date`	승인일	DATE	-
`scope`	적용범위	TEXT	-
`content_summary`	내용요약	TEXT	-
`revision_history`	개정이력	JSONB	[{version, date, reason, author}]
`related_sop_ids`	관련SOP	JSONB	관련 SOP ID 목록
`next_review_date`	차기검토예정일	DATE	-
`document_file_url`	문서파일	FILE	-
`training_required`	교육필요여부	BOOLEAN *필수	-
`supersedes_id`	이전버전	UUID (FK)	이전 버전 SOP

컬럼명	한글명	타입	설명
`hygiene_code`	위생점검코드	VARCHAR 필수 고유	-
`sop_id`	SOP	UUID (FK)	근거 SOP
`hygiene_type`	점검유형	ENUM(작업장위생, 작업자위생, 설비위생, 환경모니터링, 미생물모니터링, 용수관리, 방충방서) *필수	-
`check_frequency`	점검주기	ENUM(일간, 주간, 월간, 분기, 수시) *필수	-
`check_date`	점검일	DATE *필수	-
`check_time`	점검시간	VARCHAR	HH:MM 형식
`area_name`	점검구역	VARCHAR *필수	-
`area_class`	구역등급	ENUM(Class_A, Class_B, Class_C, Class_D, 일반구역, 유틸리티)	-
`result`	점검결과	ENUM(적합, 부적합, 조건부적합) *필수	-
`inspector_id`	점검자	UUID (시스템참조) *필수	-
`department_id`	점검부서	UUID (시스템참조)	-
`checklist_items`	점검항목	JSONB *필수	[{item, spec, result, remark}]
`temperature`	온도(℃)	DECIMAL	-
`humidity`	습도(%RH)	DECIMAL	-
`differential_pressure`	차압(Pa)	DECIMAL	-
`microbial_result`	미생물결과	JSONB	{settling_plate, air_sampler, surface_swab}
`water_quality`	용수품질	JSONB	{conductivity, toc, microbial_count}
`corrective_action`	시정조치	TEXT	-
`ca_due_date`	시정조치기한	DATE	-
`ca_status`	시정조치상태	ENUM(계획, 실행중, 완료, 확인)	-
`ca_completed_date`	시정조치완료일	DATE	-
`remark`	비고	TEXT	-
`photo_urls`	사진	JSONB	점검 사진 URL 목록

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