환경모니터링 POP
개요
이 화면은 무엇인가요? 제조위생관리를 체계적으로 등록하고 관리하는 목록 화면입니다. 이 기록은 ISO 22716 (화장품 GMP) 요구사항을 충족합니다.
누가 사용하나요?
- 🔬 QA 담당자: 데이터를 등록하고 관리합니다
- 👨💼 QA 매니저: 결과를 검토합니다
언제 사용하나요?
- 관련 업무 수행 시
- 정기 검토 시
주요 기능
1. 제조위생관리 등록 및 관리
무엇을 하나요?: 제조위생관리 정보를 등록하고 상태를 관리합니다.
어떻게 사용하나요?:
- 화면에서 새로 만들기 버튼을 선택합니다
- 필수 항목을 입력합니다
- 관련 정보를 추가 입력합니다
- 저장 버튼을 클릭합니다
💡 팁: 필수 항목(✅ 표시)을 모두 입력해야 저장이 가능합니다.
업무 흐름에서의 위치
입력 항목 가이드
| 항목 | 의미 | 타입 | 필수 | 왜 필요한가 |
|---|---|---|---|---|
| 위생점검코드 | hygiene_code | VARCHAR | ✅ | - |
| SOP | sop_id | UUID | cgmp_sop_documents 테이블 참조 (sop_code 표시) | |
| 점검유형 | hygiene_type | 작업장위생 / 작업자위생 / 설비위생 / 환경모니터링 / 미생물모니터링 / 용수관리 / 방충방서 | ✅ | - |
| 점검주기 | check_frequency | 일간 / 주간 / 월간 / 분기 / 수시 | ✅ | - |
| 점검일 | check_date | DATE | ✅ | - |
| 점검시간 | check_time | VARCHAR | HH:MM 형식 | |
| 점검구역 | area_name | VARCHAR | ✅ | - |
| 구역등급 | area_class | Class_A / Class_B / Class_C / Class_D / 일반구역 / 유틸리티 | - | |
| 점검결과 | result | 적합 / 부적합 / 조건부적합 | ✅ | - |
| 점검자 | inspector_id | UUID | ✅ | 시스템 users 테이블 참조 |
| 점검부서 | department_id | UUID | 시스템 departments 테이블 참조 | |
| 점검항목 | checklist_items | JSONB | ✅ | [{item, spec, result, remark}] |
| 온도(℃) | temperature | DECIMAL | - | |
| 습도(%RH) | humidity | DECIMAL | - | |
| 차압(Pa) | differential_pressure | DECIMAL | - | |
| 미생물결과 | microbial_result | JSONB | {settling_plate, air_sampler, surface_swab} | |
| 용수품질 | water_quality | JSONB | {conductivity, toc, microbial_count} | |
| 시정조치 | corrective_action | TEXT | - | |
| 시정조치기한 | ca_due_date | DATE | - | |
| 시정조치상태 | ca_status | 계획 / 실행중 / 완료 / 확인 | - | |
| 시정조치완료일 | ca_completed_date | DATE | - | |
| 비고 | remark | TEXT | - | |
| 사진 | photo_urls | JSONB | 점검 사진 URL 목록 |
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q. 이 화면의 데이터는 어떤 인증 심사 에서 활용되나요?
ISO 22716 (화장품 GMP) 인증 심사, KGMP 자체점검, 거래처 감사 시 이 화면의 데이터가 증적 자료로 활용됩니다. 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있으므로 데이터 변경 이력도 함께 제출할 수 있습니다.
Q. 데이터를 수정하면 이력이 남나요?
네, 이 화면은 감사 추적(Audit Trail) 기능이 활성화되어 있어 모든 변경 이력이 자동으로 기록됩니다. 수정 전/후 값, 수정자, 수정일시가 기록되어 규정 준수를 위한 증적으로 활용됩니다.
실무 시나리오
시나리오: 환경모니터링 POP 신규 등록
환경모니터링 POP 업무를 수행하기 위해 새 데이터를 등록합니다.
- 환경모니터링 POP 화면에서 새로 만들기를 선택합니다
- 필수 항목을 입력합니다
- 관련 참조 데이터를 선택합니다
- 입력 내용을 확인하고 저장합니다
- 필요 시 상태를 변경하고 후속 프로세스를 진행합니다
📋 기술 참고 정보 (개발자/관리자용)
테이블 정보
manufacturing_hygiene 테이블은 이 화면의 데이터를 저장합니다.
테이블 특성:
- 사용자 연결 (created_by, updated_by 자동 생성)
- 감사 추적 활성화
- 인쇄 기능 지원
입력 항목 상세
| 항목 | 의미 | 타입 | 필수 | 왜 필요한가 |
|---|---|---|---|---|
| 위생점검코드 | hygiene_code | VARCHAR | ✅ | - |
| SOP | sop_id | UUID | cgmp_sop_documents 테이블 참조 (sop_code 표시) | |
| 점검유형 | hygiene_type | 작업장위생 / 작업자위생 / 설비위생 / 환경모니터링 / 미생물모니터링 / 용수관리 / 방충방서 | ✅ | - |
| 점검주기 | check_frequency | 일간 / 주간 / 월간 / 분기 / 수시 | ✅ | - |
| 점검일 | check_date | DATE | ✅ | - |
| 점검시간 | check_time | VARCHAR | HH:MM 형식 | |
| 점검구역 | area_name | VARCHAR | ✅ | - |
| 구역등급 | area_class | Class_A / Class_B / Class_C / Class_D / 일반구역 / 유틸리티 | - | |
| 점검결과 | result | 적합 / 부적합 / 조건부적합 | ✅ | - |
| 점검자 | inspector_id | UUID | ✅ | 시스템 users 테이블 참조 |
| 점검부서 | department_id | UUID | 시스템 departments 테이블 참조 | |
| 점검항목 | checklist_items | JSONB | ✅ | [{item, spec, result, remark}] |
| 온도(℃) | temperature | DECIMAL | - | |
| 습도(%RH) | humidity | DECIMAL | - | |
| 차압(Pa) | differential_pressure | DECIMAL | - | |
| 미생물결과 | microbial_result | JSONB | {settling_plate, air_sampler, surface_swab} | |
| 용수품질 | water_quality | JSONB | {conductivity, toc, microbial_count} | |
| 시정조치 | corrective_action | TEXT | - | |
| 시정조치기한 | ca_due_date | DATE | - | |
| 시정조치상태 | ca_status | 계획 / 실행중 / 완료 / 확인 | - | |
| 시정조치완료일 | ca_completed_date | DATE | - | |
| 비고 | remark | TEXT | - | |
| 사진 | photo_urls | JSONB | 점검 사진 URL 목록 |
데이터 관계
참조받는 테이블
- 표준작업절차서 (1:N) SOP→위생점검
- 직원 (1:N) 직원→위생점검
- 부서 (1:N) 부서→위생점검