2 docs tagged with "FDA"

의료기기 인허가(FDA 510k, CE Mark, MFDS 허가 등) 제출·심사·승인 현황을 추적하는 화면

제품 안전 문제 발생 시 리콜 캠페인을 수행하고, 영향 LOT 추적, 고객 통보, 효과성 검증까지 전 과정을 관리합니다.